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Contenido
- Procedimientos Normalizados de Trabajo (2009).
Comité Ético de Investigación Clínica del Complejo Hospitalario Unversitario de Albacete.
- Informe de sospecha de reacciones adversas.
- Formulario de notificación de reacción adversa grave e inesperada
ocurrida en España para medicamentos en investigación. (Anexo D).
- Formulario de notificación de fin del ensayo. (Anexo 1D)
Notificación del final de ensayo clínico con medicamentos de uso humano a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).
- Formulario de solicitud Anexo 1A.
Solicitud de autorización de un ensayo clínico con medicamentos de uso humano a las autoridades competentes y de dictámen por los comités éticos en España.
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